½ÅÀ翬·¹éÁö¹Î(¾àÇÐ5) Çп찡 ±¹Á¦¾àÇдëÇлý¿¬ÇÕ(IPSF)ÀÌ °³ÃÖÇÑ ‘¿Â¶óÀÎ Á¦¾à»ê¾÷´ëȸ’ ÀÎÇã°¡(RA)ºÎ¹®¿¡¼ Çѱ¹ÀÎ ÃÖÃÊ·Î ¿ì½ÂÀ» Â÷ÁöÇß´Ù. Çѱ¹ÀÎ ÃÖÃÊ ¿ì½ÂÀ̶ó´Â ¿µ¿¹¸¦ °Å¸ÓÁå ½ÅÀ翬·¹éÁö¹Î Çп츦 ¸¸³ªºÃ´Ù.
ÀÎÇã°¡ºÎ¹® Çѱ¹ÀÎ ÃÖÃÊ ¿ì½Â ¼Ò°¨Àº
½ÅÀ翬(ÀÌÇÏ ½Å): ÀÌÁ¦ ¸· ½Ç°¨ÀÌ ³ª±â ½ÃÀÛÇÏ´Â °Í °°´Ù. °°ÀÌ µ¿°íµ¿¶ôÇß´ø ÆÀ¿øµé ´öÀÌ Å©´Ù°í »ý°¢ÇÑ´Ù.
¹éÁö¹Î(ÀÌÇÏ ¹é): Àü°ø°ú °ü·ÃµÈ ÁÖÁ¦ÀÇ ´ëȸ¶ó¼ óÀ½ºÎÅÍ ±²ÀåÈ÷ Áñ°Å¿î ¸¶À½À¸·Î ÀÓÇß´ø °Í °°´Ù. ¼¼°è ´ëȸÀÌ´Ù º¸´Ï ´õ ³ÐÀº ½Ã°¢À¸·Î ¸¹Àº °ÍµéÀ» ¹è¿ì·Á°í Çߴµ¥ °á°úµµ ÇÔ²² µû¶ó¿Â °Í °°¾Æ ±â»Ú´Ù.
´ëȸ¿¡ Âü°¡ÇÑ °è±â´Â
½Å: À۳⿡ IPSF ¼Ò¼Ó ȸ¿ø±¹ÀÇ ¸ðµç ¾àÇдëÇлýÀÌ ÇÑÀÚ¸®¿¡ ¸ð¿© ÇÑ ÇØ µ¿¾È ÁøÇàµÈ ¸ðµç IPSF Çà»ç¿¡ ´ëÇØ º¸°íÇÔ°ú µ¿½Ã¿¡ ¾à»çÁ÷´É°ú ¾àÇп¡ ´ëÇØ ±³À°¹Þ°í ³×Æ®¿öÅ·ÇÏ´Â ¼¼°èÃÑȸ¿¡ ´Ù³à¿Ô´Ù. Çà»ç ¸¶Áö¸· ³¯¿¡ ISE(Á¦¾à»ê¾÷´ëȸ)»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Á¶Á¦´ëȸ¿Í º¹¾à»ó´ã´ëȸÀÇ ¿ì½ÂÀÚ¿¡°Ô Æ®·ÎÇǸ¦ ¼ö¿©Çϴµ¥ °¢Á¾ ´ëȸ¿¡¼ Çѱ¹ÀÎ ¿ì½ÂÀÚ°¡ ÇÑ ¸íµµ ¾ø´Ù´Â Á¡ÀÌ ³Ê¹« ¾Æ½¬¿ü´Ù. ±×·¡¼ ²À ³»³â¿¡´Â Çѱ¹ÀÎ ¿ì½ÂÀÚ°¡ ³ª¿Ã ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃâÀüÀ» ´ÙÁüÇß´Ù.
¹é: Á¦¾à»ê¾÷ ºÐ¾ß¸¦ Çб³¿¡¼ ÀÌ·ÐÀ¸·Î ¹è¿ì´Â °Í¿¡ ±×Ä¡Áö ¾Ê°í ½ÇÁ¦ »óȲ¿¡¼ Àû¿ëÇغ¸°í ½Í¾ú´Ù. ÀǾàÇ°ÀÇ ÀÎÇã°¡¿¡ ´ëÇØ ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ÇÑÃþ ´õ ±íÀÌ º¼ ¼ö ÀÖ¾ú´ø °æÇèÀ̾ú´Ù.
¼ö»óÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´ø ÀÌÀ¯´Â
½Å: »ö´Ù¸¥ Çã°¡ Àü·«ÀÌ ¼ö»ó ÀÌÀ¯¶ó°í »ý°¢ÇÑ´Ù. Çã°¡¼·ù¸¦ ÀÐ°í ±×¿¡ ¸ÂÃç ¹«³ÇÑ ÀÎÇã°¡ °èȹÀ» Â¥´Â °Í¸¸À¸·Î´Â ¿ì½ÂÇÒ ¼ö ¾øÀ» °Å¶ó »ý°¢Çß´Ù. ´Ù¸¸ »ö´Ù¸¥ Çã°¡ Àü·«À» °èȹÇϵÇ, ÇöÁ÷¿¡ °è½Å Àü¹® ½É»çÀ§¿øºÐµéÀÌ Àо ³í¸®Àû ÇãÁ¡ÀÌ ¾øµµ·Ï °ø½Ä Çã°¡¼·ù¿Í ÀǾàÇ°¸ñ Çã°¡ ¼±·ÊµéÀ» Âü°íÇØ ÀÎÇã°¡ Àü·«À» ®´Ù.
¹é: ¿Á¤°ú ´É·ÂÀÌ ÀÖ´Â ÆÀ¿øµé°ú ÇÔ²²Çؼ °¡´ÉÇß´ø °Í °°´Ù. ¸ðµÎ°¡ ¿ì½Â¿¡ ´ëÇÑ ¿ÀÇ·Î ³ë·ÂÇÑ ´öÅÃÀÌ´Ù.
´ëȸ¿¡¼ ÁÖ¾îÁø ÁÖÁ¦´Â
½Å: RA(Regulatory Affairs)¶õ ÀǾàÇ°Ç°¸ñÇã°¡¿¡ °ü¿©ÇÏ´Â ÀÏ·ÃÀÇ °úÁ¤À» ÀÏÄ´´Ù. ½Å¾àÀÌ ½ÃÀåÀ¸·Î ³ª°¡±â±îÁö Á¤¸» ¸¹Àº °ü¹®ÀÌ Àִµ¥ Å©°Ô º¸¸é ÀÓ»ó½ÃÇè Çã°¡(IND)·½ÃÆÇÇã°¡(NDA)·¾à¹°°¨½Ã(PV)·Î º¼ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè Çã°¡¿Í ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ Åë°úÇϱâ À§ÇØ ÃÖ¼ÒÇÑÀÇ ½Ã°£ÀÌ °É¸®µµ·Ï Àü·«À» ±âȹÇÏ´Â °Í°ú ½ÃÆÇµÈ ÀǾàÇ°À» °ü¸®ÇÏ°í ¹®Á¦°¡ »ý°åÀ» ½Ã ȸ¼öÇÏ´Â °Í±îÁö RAÀÇ ¾÷¹«ÀÌ´Ù. À̹ø Á¦¾à»ê¾÷´ëȸ ÀÎÇã°¡ºÎ¹®µµ ÀÌ¿¡ ¸ÂÃç ÁÖ¾îÁø ÀǾàÇ°À» Çã°¡¹Þ°í Çã°¡ ÈÄ °ü¸®·È¸¼ö °èȹ±îÁö ±âȹÇÏ´Â °ÍÀÌ ÁÖ¾îÁø ¹®Á¦¿´´Ù.
¹é: ÀÎÇã°¡ºÎ¹®Àº ±¹³» PÁ¦¾à»çÀÇ Á¡¾È¾×À» ¿Ü±¹À¸·Î ¼öÃâÇÏ·Á°í ÇÒ ¶§ ÇÊ¿äÇÑ ÀÎÇã°¡ °úÁ¤¿¡ ´ëÇØ ´Ù·ð´Ù. ÀÌ Á¡¾È¾×À» Çã°¡¹Þ±â À§ÇØ ¾î¶² ¼·ù¸¦ È°¿ëÇØ ¾î¶² ÀǾàÇ°À¸·Î ¾î¶² ÀÎÇã°¡ ±â°üÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´ÂÁö °áÁ¤ÇØ¾ß Çß´Ù. ½ÃÀå°ú °¢ ÀÎÇã°¡ ±â°üÀÇ ±ÔÁ¦ Â÷ÀÌ, ÀǾàÇ°ÀÇ Æ¯¼º°ú ÆÇ±Ç µî¿¡ ´ëÇÑ Æø³ÐÀº ÀÌÇØ°¡ ÇÊ¿äÇß´ø ÁÖÁ¦´Ù.
¿Â¶óÀÎ ´ëȸ¶ó¼ ¾î·Á¿ü´ø Á¡Àº
½Å: ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î ´ëȸ°¡ ¿·Á ½ÃÂ÷°¡ °¡Àå Èûµç ºÎºÐÀ̾ú´ø °Í °°´Ù. ´ëȸ ½ÃÀÛ¿¡ ÁøÇàµÈ ¿öÅ©¼óÀ» ºñ·ÔÇØ °¢Á¾ µ¥µå¶óÀÎÀÌ Ç×»ó GMT+0À» ±âÁØÀ¸·Î ÁøÇàÀÌ µÆ´Ù. ÀÚÁ¤ ±âÁØÀ¸·Î µ¥µå¶óÀÎÀÌ °øÁöµÇ¸é Çѱ¹ ½Ã°¢À» ±âÁØÀ¸·Î´Â ¿ÀÀü 9½Ã°¡ µÇ´Ï ¹ãÀ» »õ¿ì°í ³ª¼ Á¦ÃâÇÏ°ï Çß´Ù.
¹é: ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î ´ëȸ°¡ °³ÃÖµÆÀ» ¶§´Â ÆÀ¿øµéÀ̳ª ÁÖÃÖ Ãø°úÀÇ ÀÇ»ç¼ÒÅëÀÌ °¡Àå Áß¿äÇÑ ¹®Á¦°¡ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù°í »ý°¢Çß´Ù. ÇÏÁö¸¸ ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î ÆÀ¿øµé°ú ȸÀÇÇÏ´Â °úÁ¤µµ ¼øÁ¶·Î¿ü°í ÁÖÃÖ ÃøÀÇ À̸ÞÀÏ ´äÀåµµ »¡¶ó ¼ÒÅë¿¡¼ Å« ¹®Á¦´Â ¾ø¾ú´Ù°í »ý°¢ÇÑ´Ù.
¾ÕÀ¸·ÎÀÇ ¸ñÇ¥´Â
½Å: IPSF ¼¼°è ´ëȸ¿¡¼ Çѱ¹ÀÎ ¿ì½ÂÀÚ¸¦ °è¼Ó ¹èÃâ½ÃÄѼ Çѱ¹ÀÎÀÌ Ç×»ó ¿ì½ÂÀÚ¶ó´Â ÀüÅëÀ» ¸¸µé°í ½Í´Ù. ½ÇÁ¦·Î ÀÌ °èȹÀº ¾î´À Á¤µµ ±¸Ã¼ÈµÅ KNAPS(Çѱ¹¾àÇдëÇлý¿¬ÇÕ)¿¡¼ ISE ±¹³» ´ëȸ¸¦ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ¸¹Àº ¾àÇдëÇлýÀÌ Çб³¿¡¼ ¹þ¾î³ª ½Ç¹«¸¦ °æÇèÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÌ ´ëȸ¿¡ Àû±ØÀûÀ¸·Î Âü°¡ÇÏ°í À̸¦ ¹ßÆÇ »ï¾Æ ¼¼°è ´ëȸ±îÁö »¸¾î³ª°¡±â¸¦ ¹Ù¶õ´Ù.
¹é: ¾ÆÁ÷ ºÎÁ·ÇÑ ºÎºÐÀÌ ¸¹°í ÀÌ·ç°í ½ÍÀº ¶Ç ´Ù¸¥ ¸ñÇ¥°¡ ÀÖ´Â ¸¸Å ¿ì½Â¿¡ ÃëÇØ ÀÖÁö ¾ÊÀ¸·Á°í ÇÑ´Ù. ²÷ÀÓ¾øÀÌ ³ë·ÂÇØ ±¹³» Á¦¾à»çµéÀÇ ¿ì¼öÇÑ ¿¬±¸ °á°ú°¡ ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ÅëÇØ ½ÇÁ¦ Á¦Ç°À¸·Î Ãâ½ÃµÅ ¸¹Àº ȯÀÚÀÇ °íÅëÀ» ÁÙ¿©ÁÙ ¼ö ÀÖ°Ô ¼Æ÷Æ®ÇÏ´Â RA Àü¹®°¡°¡ µÇ°í ½Í´Ù. |